«Клинические испытания лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (GCP)»

Кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии ФППОВ Первого МГМУ им. И.М.Сеченова 2 раза в год проводит  циклы повышения квалификации «Клинические испытания лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (GCP)»

Целевая аудитория: 

- врачи лечебных специальностей

- специалисты в области проведения клинических исследований

Сроки ближайшего цикла  - с 04.10.11 по 17.10.11 г.

Продолжительность цикла – 72 часа (2 недели).

Стоимость цикла – 5500 руб.

По окончании обучения выдается удостоверение государственного образца.

ТЕМАТИКА ЦИКЛА:

•  Принципы Надлежащей клинической практики (GCP)
•  Этические и культуральные вопросы проведения клинических испытаний
•  Виды и фазы клинических испытаний
•  Биостатистические аспекты планирования клинических испытаний
•  Фармакоэкономические исследования
•  Спонсор. Функции и обязанности
•  Контроль за проведением клинических испытаний по правилам GCP. Мониторинг, аудит, инспектирование исследования
•  Брошюра исследователя
•  Протокол клинического испытания
•  Индивидуальная регистрационная карта (CRF)
•  Файл исследователя
•  Нежелательные явления. Серьезные нежелательные явления. Сообщения о побочных лекарственных эффектах
•  Обработка данных. Статистический анализ. Отчет об исследовании

КОНТАКТЫ

По всем вопросам обращаться к куратору цикла доценту  

Вартановой  Ольге Анатольевне

Телефоны:   8-(499)-248-75-44,    8-(499)-248-77- 06

Е-mail: klinfarma@mail.ru