АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ФАРМАКОНАДЗОРА
И КОНТРОЛЯ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Проблемы фармаконадзора и безопасности лекарственных средств (ЛС) становятся все более актуальными во всем мире. Это связано, прежде всего, с внедрением в клиническую практику инновационных препаратов с высокой биологической активностью, нерациональным использованием ЛС, полипрагмазией, медицинскими ошибками, а также применением недоброкачественных и фальсифицированных препаратов.

С 1 сентября 2010 г вступил в силу Федеральный закон №61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств», ключевыми определениями которого являются качество, эффективность и безопасность ЛС. В соответствии с п. 3 ст. 64 этого закона «…Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, …». Врачи и фармацевты, как субъекты обращения ЛС, являются важным звеном фармаконадзора, от которого зависит полнота и своевременность представления информации о побочном действии ЛС.

Кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии ФППОВ Первого МГМУ им. И.М.Сеченова проводит циклы повышения квалификации «Актуальные вопросы фармаконадзора и контроля безопасности лекарственных средств»

Целевая аудитория:

• врачи лечебных специальностей
• специалисты, занимающиеся вопросами безопасности лекарственных средств

Продолжительность цикла – 72 часа (2 недели). Возможна очно-прерывистая форма обучения.

Стоимость цикла – 5500 руб.

По окончании обучения выдается удостоверение государственного образца.

Сроки проведения циклов определяются по мере формирования групп!!!

ТЕМАТИКА ЦИКЛА:

• Вопросы безопасности фармакотерапии
• Система контроля безопасности (фармаконадзора) лекарственных средств (ЛС) в России и за рубежом
• Оригинальные и воспроизведенные ЛС.
• Контроль эффективности и безопасности, биоэквивалентность, терапевтическая эквивалентность, взаимозаменяемость ЛС.
• Нежелательные побочные реакции (НПР) лекарственных препаратов
• Методы выявления и изучения НПР
• Форма-извещение о НПР (сбор информации о НПР, особенности заполнения, сроки предоставления извещений о НПР)
• Определение степени достоверности причинно-следственных связей НПР с приемом лекарственных препаратов
• Фармакоэкономические аспекты лекарственных осложнений
• Частные вопросы безопасности различных групп ЛС.

КОНТАКТЫ

По всем вопросам обращаться к завучу кафедры доценту
Рыковой Светлане Михайловне

Телефоны: 8-(499)-248-75-44, 8-(499)-248-77- 06

Е-mail: klinfarma@mail.ru